一、開診所需要的手續(xù)條件:
1、具有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照;
2、中醫(yī)坐堂醫(yī)診所由中藥飲片品種不少于種的藥店設(shè)置。
3、在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所只允許提供中藥飲片處方服務(wù),不得隨意改變或擴(kuò)大執(zhí)業(yè)范圍;同一時間坐診的中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師不超過2人。
4、配備的醫(yī)師必須是取得中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格后從事5年以上臨床工作的醫(yī)師。
5、設(shè)置的診室必須獨(dú)立隔開,診室不超過2個,每個診室的建筑面積不少于平方米。
6、必須設(shè)有診察桌、診察床、診察凳和與開展的診療科目相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施。
7、制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制,有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程,并成冊可用。
二、辦理部門:
1、這些條件具備后再向所在地的設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局提出申請,當(dāng)然,此前要先向工商部門申請預(yù)留藥店的字號即藥店名稱,因?yàn)橄蛩幈O(jiān)局申請?zhí)畋頃r要有工商部門預(yù)準(zhǔn)藥店的名稱手續(xù)。
2、藥監(jiān)局受理后在規(guī)定時間內(nèi)對藥店進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收,合格后核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》,這時藥店可以正式向工商部門申請辦理《營業(yè)執(zhí)照》。
3、被批準(zhǔn)的藥店要在規(guī)定時間內(nèi)提出GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證申請,藥監(jiān)局再對已經(jīng)營的藥店進(jìn)行GSP認(rèn)證。
4、藥店的開辦一般程序大致是以上所說。有的地方可能會有特殊的規(guī)定,請到你所在地的藥監(jiān)局進(jìn)行咨詢。
《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理?xiàng)l例》,個體行醫(yī)必需注冊后方可申請《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批后才能開診所。注冊條件是必需取得《執(zhí)業(yè)醫(yī)師證》。